头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

小米手机稳居俄罗斯市场：三年用户翻倍，成最受欢迎品牌

北京，2024年6月17日 - 近日，据新浪财经报道，小米手机在俄罗斯市场取得了重大突破，用户数量突破3000万大关，成为俄罗斯最受欢迎的智能手机品牌。这标志着小米在俄罗斯市场取得了巨大成功，也是其全球化战略的重要里程碑。

稳步增长，用户翻倍

小米手机在俄罗斯的成功并非一蹴而就，而是经过了长期的积累和沉淀。早在2017年，小米手机就已进入俄罗斯市场，并凭借着高性价比和出色的产品体验迅速获得了消费者的青睐。数据显示，从2017年开始，小米手机在俄罗斯市场上的销量便开始稳步上升。2017年年末，小米手机在俄市场份额达到5%左右，2018年年末，这一数据接近10%，2019年年末逼近15%，2022年年初超过20%。

逆势增长，市场份额领先

近年来，受国际局势影响，俄罗斯智能手机市场整体有所下滑。然而，小米手机却逆势增长，市场份额不断扩大。2023年，俄罗斯进口智能手机总量同比增加13%，达到大约2950万部。其中，小米是俄罗斯进口数量最多的智能手机品牌，占总进口量的近30%，约910万部。这意味着，在俄罗斯平均每四个智能手机用户中，就有一个使用小米手机。

产品创新，深受用户喜爱

小米手机在俄罗斯市场的成功，得益于其对产品创新的一贯坚持。小米手机始终致力于为用户提供高品质、高性能的产品，同时兼顾性价比。近年来，小米推出了多款在俄罗斯市场热销的机型，例如Redmi Note系列、Poco系列等。这些机型凭借着出色的性能、时尚的外观和亲民的价格，受到了俄罗斯消费者的广泛喜爱。

未来可期，持续深耕

随着小米手机在俄罗斯市场用户数量的不断增长，其品牌影响力也得到显著提升。小米已经成为俄罗斯最受欢迎的智能手机品牌之一，并与三星、苹果等国际巨头展开正面竞争。展望未来，小米表示将继续深耕俄罗斯市场，为俄罗斯用户提供更加优质的产品和服务。

原文出处

• 新浪财经 - 小米手机已在俄罗斯拥有3000万用户 近5年稳步上涨
• 网易 - 话题：小米手机已在俄罗斯拥有3000万用户近5年稳步上涨